Destacar:
Granulação a seco de compactadores de rolos farmacêuticos
, Granulador seco da medicina ocidental
, Granulação seca para fabrico farmacêutico
Compactor de rolos farmacêuticos Granulação seca para medicina ocidental
Granulação seca do compressor farmacêutico do rolo para a medicina ocidental
A aplicação deCompactador de rolos(máquina de granulação a seco) na produção da medicina ocidental (medicamentos químicos, biofarmacêuticos, etc.) é muito madura e extensa, e é um de seus campos de aplicação mais clássicos e centrais. Com o aprofundamento da fabricação contínua e do conceito QbD, a importância do compactador de rolos no campo da fabricação inteligente da medicina ocidental será ainda maior devido ao seu fácil controle de parâmetros e integração.
Muitos ingredientes ativos (APIs) na medicina ocidental têm as seguintes características:
Sensível à umidade e ao calor:Muitos APIs são instáveis quando expostos à água ou ao calor e são propensos à hidrólise, oxidação ou transformação de cristais.
Dose baixa:O conteúdo de API na prescrição é muito baixo (como menos de 1%) e precisa ser misturado uniformemente com uma grande quantidade de excipientes. A granulação úmida pode causar conteúdo irregular.
Insolubilidade:Cerca de 70% dos novos medicamentos modernos são insolúveis e a granulação húmida pode exacerbar os seus problemas de dissolução, enquanto a granulação seca não afecta as suas características de dissolução inerentes.
Requisitos de conformidade:Evite estritamente resíduos de solventes e cumpra as diretrizes regulatórias internacionais, como a ICH.
OCompactador de rolopode resolver perfeitamente esses problemas inerentes à API da medicina ocidental, portanto, o compactador de rolos é o processo e equipamento preferido para a produção de granulação da medicina ocidental.
| Modelo |
LG100 |
LG100E |
LG160 |
LG200 |
LG240 |
LG360 |
|
Capacidade
(kg/hora)
|
1,5-15 |
12-40 |
50-150 |
100-240 |
160-320 |
360-720 |
|
Potência nominal
(kw)
|
3,47 |
3,53 |
7.24 |
11h37 |
15,94 |
32,55 |
| Tamanho do rolo (D*W) |
100*25 |
100*40 |
160*50 |
200*75 |
240*100 |
360*150 |
Para aplicações em grande escala de produção, fornecemos modelo de rolo de suporte duplo
| Modelo |
LGS200 |
LGS240 |
LGS360 |
LGS500 |
|
Capacidade
(kg/hora)
|
200-400 |
300-640 |
1200-2000 |
1500-3000 |
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Potência nominal
(kw)
|
|
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|
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| Tamanho do rolo (D*W) |
|
|
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Principais cenários de aplicação e funções da máquina de granulação a seco
1. Como pré-tratamento para prensagem direta de comprimidos (mais comumente usado)
Cenário:Quando a mistura de API e excipientes apresenta pouca fluidez, compressibilidade insuficiente ou há risco de separação, ela não pode ser prensada diretamente em comprimidos.
Função: Granulador Secoé utilizado para fazer grânulos com excelente fluidez e compressibilidade, garantindo ao mesmo tempo que a uniformidade da mistura não seja perturbada. Este é um complemento eficaz ao processo de compressão direta.
2. Manuseio de substâncias altamente ativas ou nocivas
Cenário:Produção de medicamentos altamente eficazes, como drogas citotóxicas e hormônios.
Função:Todo o processo de granulação a seco é realizado em um sistema totalmente fechado, reduzindo bastante o risco de exposição dos operadores a poeiras perigosas e garantindo a segurança da produção.
3. Produção de materiais sensíveis à água
Cenário:Produção de facilmente hidrolisadomateriais(como aspirina, certos antibióticos, inibidores da bomba de prótons, etc.).
Função:Evite completamente o uso de água ou solventes orgânicos, elimine fundamentalmente o risco de hidrólise e garanta a estabilidade química do produto.
4. Melhorar o comportamento de dissolução de materiais (sob circunstâncias específicas)
Cenário:Para certos materiais, o processo de laminação de alta pressão pode resultar em microcristalização parcial ou defeitos de cristal, o que pode realmente aumentar a área superficial específica e melhorar a taxa de dissolução.
Atenção:Isto requer mais pesquisas, pois a pressão também pode causar a transformação do cristal ou ter o efeito oposto.
5. Produção de formas farmacêuticas especiais, como comprimidos efervescentes e comprimidos mastigáveis
Cenário:As fontes de ácido e base (como ácido cítrico e bicarbonato de sódio) dos comprimidos efervescentes não devem entrar em contato com água.
Função:O compactador de rolos é a única ou melhor opção para produzir partículas intermediárias neste tipo de forma farmacêutica, garantindo que todos os ingredientes estejam absolutamente secos antes da compressão.
Por que nos escolher:
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